ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 통계 현황(지역, 중재별 구분 / 23년 3월 2일 기준)

ClinicalTrials.gov은 미국 국립보건원(National Institute of Health, NIH)에서 관리하는 세계 최대 임상시험 레지스트리입니다. 헬스케어 기업에서 임상에 관련한 기획업무를 담당하거나 관심있는 헬스케어 기업에 투자할 때 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 내용을 참고하면 최근의 임상시험 트렌드와 기업의 현재 상황을 파악하는데 도움이 됩니다. ClinicalTrials.gov에는 2023년 3월 2일 기준으로 미국 50개 주 뿐만 아니라 전 세계 221개국에서 진행 중이거나 완료된 444,077건의 임상시험에 대한 정보를 보여주고 있습니다. 세계적으로는 매달 대략 450만명의 방문자를 기록하고 있습니다. ClinicalTrials.gov에서는 등록되고 있는 임상시험에 대한 전체 통계자료를 주기적으로 업데이트하고 대중에 공개하고 있습니다. 가장 최근(23년 3월 2일 기준)에 나온 공개자료를 알아보겠습니다.

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ClinicalTrials.gov, 미국 이외 지역의 임상시험 정보도 취합

ClinicalTrials.gov은 미국 정부 차원에서 관리되고 있는 웹사이트입니다. 관찰 연구(observational study)가 아닌 중재 연구(interventional study)인 경우 미국에서 법적으로 회사나 연구자가 진행하고자 하는 임상시험에 대한 정보를 등록하도록 요구하고 있습니다.

 

ClinicalTrials.gov - 미국 정부가 운영하는 임상시험 정보의 저장소

하지만 현재 미국 뿐만 아니라 다른 나라에서 진행하거나 완료된 임상시험에 대한 정보도 ClinicalTrials.gov에 등록이 되어 있습니다.

등록된 모든 임상시험들의 지역별 구분 현황

2023년 3월 2일 기준으로 전체 444,077건의 임상시험이 등록되어 있고 지역별 구분 현황을 다음과 같이 정리합니다.

1-1 임상시험 지역별 구분현황

1-2 임상시험 지역별 구분현황

 

위의 차트를 보면 현재 미국(U.S. only)에 한정된 경우 보다 미국 이외 지역(Non-U.S. only)의 임상시험이 더 많이 등록되어 있는 것을 알 수 있습니다. 53%를 차지하며 반 이상이 미국 이외 지역 임상시험에 해당합니다. 미국 지역에 국한된 임상시험은 31%로 기록되었습니다.

 

현재 피험자를 모집하고 있는 임상시험들의 지역별 구분 현황

ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 중 현재 피험자를 모집하고 있는 경우로 제한해서 지역별로 구분한 정보를 다음과 같이 정리하였습니다.

2-1 피험자들을 모집 중인 임상시험의 지역별 구분현황

 

2-2 피험자들을 모집 중인 임상시험의 지역별 구분현황

미국 이외의 지역은 62%로 높게 나타났고 미국에 한정한 임상시험은 33%로 아까와 거의 비슷하게 나왔습니다.

 

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ClinicalTrials.gov에 등록된 모든 임상시험들의 중재(intervention)별 구분 현황

 

등록된 전체 임상시험 중에서 중재의 비율, 중재의 종류, 그리고 관찰 연구 등의 항목으로 나누어서 정보를 구분하였습니다. 그리고 이를 전체 등록된 임상시험과 결과까지 발표한 임상시험의 사례를 비교해서 다음과 같이 정보를 취합하였습니다.

3 중재별 임상시험의 구분(결과를 발표한 연구와 비교)

등록된 전체 임상시험 중 77%가 중재 연구에 해당되고 결과를 발표한 임상시험의 94%가 중재 연구임을 확인할 수 있습니다.

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ClinicalTrials.gov에 등록되고 있는 임상시험들의 숫자는 꾸준히 증가 중

임상시험 등록은 20년이 넘게 꾸준히 증가하고 있는 중 (2000년~)

미국 연방법의 요구에 의해서 2000년 2월부터 대중에게 정보가 공개되기 시작하면서 부터 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험의 수는 꾸준하게 증가하고 있습니다.

4-1 2000년 부터 ClinicalTrials.gov에 등록되고 있는 임상시험 수의 꾸준한 증가

등록되고 있는 임상시험의 차트 기울기(성장세)에 탄력이 붙은 것을 볼 수 있습니다.

 

임상시험의 결과를 등록하는 경향성 또한 증가

임상시험의 결과까지 등록하고 있는 경향성도 눈에 띕니다.

4-2 ClinicalTrials.gov에 결과까지 등록하는 사례의 증가

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결론

ClinicalTrials.gov에서 발표한 최신 통계자료를 확인하여 보았습니다. 1) 웹사이트에 등록되고 있는 임상시험의 수는 2000년 웹사이트 개시 이래 꾸준히 증가하고 있고 2) 미국 뿐만 아니라 전세계 임상시험의 정보가 취합되고 있으며 3) 임상시험 종료 후 결과까지 등록하는 사례도 증가하고 있는 것을 확인하였습니다. 

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정보 인용웹사이트

https://clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends